Состав: активное вещество - железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс 333,33 мг, эквивалентно элементарному железу 100,00 мг, вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Показания к применению: Показания к применению Ротафер применяется для лечения железодефицитной анемии в следующих случаях: - при наличии противопоказаний для перорального приема железосодержащих препаратов; - при нарушениях всасывания железа в кишечнике; - при невозможности соблюдения режима терапии или стойкой пищевой непереносимости.

Способы применения: Препарат предназначен только для внутримышечного введения. Препарат не предназначен для внутривенного введения. Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствие с общим дефицитом железа.

Побочное действие: Редко - приливы крови к лицу, потоотделение, озноб и лихорадка, боли в груди и спине - болезненность в месте введения, местное воспаление с паховой лимфаденопатией, боли внизу живота - анафилаксия - тошнота и рвота - головная боль, головокружение - боль в суставах и мышцах, артралгия, ощущение скованности в руках, ногах или мышцах лица - потеря сознания, обморок, тахикардия, гипотензия, циркуляторный коллапс - бронхоспазм с диспноэ - генерализованная лимфаденопатия - сыпь, крапивница, ангионевротический отек Частота неизвестна - синдром Коуниса - гриппоподобное заболевание, начало которого может проявляться через несколько часов или дней Нежелательные реакции могут возникнуть через 1-2 дня после лечения препаратом. Влияние на результаты лабораторных исследований.

Противопоказания: Противопоказания - повышенная чувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозному комплексу; - анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина B12) - нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга - избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз) - нарушение утилизации железа (сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи) - синдром Ослера-Рандю-Вебера - хронический полиартрит - бронхиальная астма - тяжелое воспаление или инфекционные болезни почек или печени - неконтролируемый гиперпаратиреоз - декомпенсированный цирроз печени - инфекционный гепатит; - беременность (I триместр) С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, сердечно-сосудистые и аллергические заболевания.

Особые указания: Беременность
Клинических данных о применении препарата у беременных, в настоящее время недостаточно. У животных, получавших дозы внутривенных препаратов железа, отмечалась эмбриофетальная токсичность.
Противопоказано применять препарат в I триместре беременности.
Во II и  III триместрах беременности применять препарат следует только в том случае, когда предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
Кормление грудью
В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.