Состав: 1 таблетка содержит:
активное вещество: вилдаглиптин 50 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза безводная, карбоксиметил-крахмал натрия, магния стеарат.

Лекарственная форма: Таблетки

Показания к применению: Сахарный диабет 2 типа:
•    в качестве монотерапии в сочетании с диетой и физическими упражнениями, а также у пациентов с противопоказаниями к терапии метформином или его непереносимостью;
•    в составе двухкомпонентной комбинированной терапии:
o    с метформином у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на максимально переносимую дозу при монотерапии метформином,
o    с сульфонилмочевиной у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на максимально переносимую дозу при монотерапии метформином и у пациентов с противопоказаниями к терапии метформином или его непереносимостью,
o    с тиазолидиндионом у пациентов с недостаточным гликемическим контролем и у пациентов, которым подходит терапия тиазолидиндионом;
•    в составе трехкомпонентной комбинированной терапии с сульфонилмочевиной и метформином, когда диета, физические упражнения, а также двухкомпонентная терапия не приводят к достижению адекватного контроля гликемии;
•    в комбинации с инсулином (с или без метформином), когда диета, физические упражнения и стабильная доза инсулина не приводят к достижению адекватного контроля гликемии.

Способы применения: Режим дозирования
Взрослые
Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или в составе трехкомпонентной комбинированной терапии с сульфонилмочевиной и метформином или в комбинации с инсулином (с или без метформином), составляет 100 мг в сутки, применяемой по 50 мг утром и 50 мг вечером.
В составе двухкомпонентной комбинированной терапии с сульфонилмочевиной рекомендуемая доза вилдаглиптина составляет 50 мг один раз в день утром. У этой группы пациентов доза 100 мг в день не была более эффективной, чем доза 50 мг в день.
При использовании в сочетании с сульфонилмочевиной, следует рассмотреть возможность уменьшения дозы сульфонилмочевины, чтобы уменьшить риск развития гипогликемии.
Не рекомендуется использовать дозы, превышающие 100 мг.
Если пациент не принял дозу препарата в срок, препарат Гальвус следует принять, как только пациент вспомнит об этом. Не следует применять двойную дозу в тот же день.
Безопасность и эффективность вилдаглиптина в составе трехкомпонентной комбинированной терапии с метформином и тиазолидиндионом не была установлена.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты (≥65 лет)
При назначении препарата пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с начальной стадией почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≥50 мл/мин). У пациентов с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности или с терминальной стадией болезни почек, рекомендуемая доза препарата Гальвус составляет 50 мг один раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Гальвус не следует назначать пациентам с нарушением функции печени, в том числе пациентам с повышенным уровнем аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ)> 3 раз по сравнению с верхней границей нормы (ВГН), прошедших предварительное лечение.
Дети
Не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам младше 18 лет. Данные об эффективности и безопасности применения препарата Гальвус у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Способ применения
Препарат Гальвус принимают внутрь независимо от приема пищи

Побочное действие: Побочные реакции перечислены ниже для каждого показания по абсолютной частоте. Частоты определяются как очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Комбинация с метформином
Часто
- гипогликемия
- тремор, головная боль, головокружение
- тошнота
Нечасто
- утомление
Комбинация с производным сульфонилмочевины
Часто
- гипогликемия
- тремор, головная боль, головокружение, астения
Нечасто
- запор
Очень редко
- назофарингит
Комбинация с тиазолидиндионом
Часто
- увеличение веса
- периферический отек
Нечасто
- гипогликемия
- головная боль, астения
В качестве монотерапии
Часто
- головокружение
Нечасто
- гипогликемия
- головная боль
- периферический отек
- запор
- артралгия
Очень редко
- инфекция верхних дыхательных путей, назофарингит
Комбинация с метформином и производным сульфонилмочевины
Часто
- гипогликемия
- головокружение, головная боль
- гипергидроз
- астения
Комбинация с инсулином
Часто
- снижение уровня глюкозы в крови
- головная боль, озноб
- тошнота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Нечасто
- диарея, метеоризм
Опыт пострегистрационного применения
Неизвестно
- панкреатит
- гепатит (обратимый при прекращении приема лекарственного средства), нарушения функции печени (обратимые при прекращении приема лекарственного средства)
- миалгия
- крапивница, эксфолиативные и буллезные поражения кожи, в том числе буллезный пемфигоид.

Противопоказания: - повышенная чувствительность к вилдаглиптину или к любому из   вспомогательных веществ.

Особые указания: Вспомогательные вещества
Таблетки содержат лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы – галактозы не должны применять препарат Гальвус.
Беременность
Достаточных данных по применению препарата Гальвус у беременных женщин нет. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении высоких доз препарата. Потенциальный риск для людей неизвестен. В связи с отсутствием данных о воздействии на человека препарат не должен применяться во время беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин в грудное молоко. Исследования на животных показали выделение вилдаглиптина в молоко. Препарат Гальвус не следует применять в период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования по воздействию препарата Гальвус на фертильность не проводились.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования о влиянии препарата Гальвус на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. При развитии головокружения на фоне лечения препаратом пациентам не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.