Состав: активные вещества: гестоден (микронизированный) 0,060 мг, этинилэстрадиол (микронизированный) 0,015 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), полиакрилин калия, магния стеарат; состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 31К32378: лактозы моногидрат, гипромеллоза (тип 2910), титана диоксид (Е 171), триацетин, хинолиновый желтый (Е 104)

Показания к применению: гормональная контрацепция

Способы применения: Таблетки принимают в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетке в день в течение 28 дней подряд (по 1 желтой таблетке препарата в день в течение 24 дней, затем по 1 зеленой таблетке плацебо в день следующие 4 дня) без перерыва между упаковками. Кровотечение «отмены» (менструальноподобное кровотечение) обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки, содержащей действующие вещества, и может продолжаться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Побочное действие: Часто (могут встречаться у 1 из 10 женщин)
- вагинит, в том числе вагинальный кандидоз,
- перепады настроения, в том числе депрессия,
- нарушение либидо,
- беспокойство,
- вертиго,
- головная боль,
- тошнота,
- рвота,
- боль в животе,
- акне,
- боль в молочных железах,
- болезненность молочных желез,
- выделения из молочных желез,
- дисменорея,
- выделения из влагалища,
- нарушения менструального цикла,
- эктропион,
- задержка жидкости/отеки,
- увеличение/уменьшение массы тела.

Противопоказания: КГК не должны применяться в нижеперечисленных случаях. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:
•    Наличие или риск возникновения ВТЭ:
•    Наличие ВТЭ в настоящее время (на фоне приема антикоагулянтов) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен [ТГВ] или тромбоэмболия легочной артерии [ТЭЛА]).
•    Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ, например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S.
•    Обширные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией.
•    Высокий риск ВТЭ из-за многочисленных факторов риска.
•    Наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ):
•    Наличие АТЭ в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих ей состояний (например, стенокардии).
•    Нарушение мозгового кровообращения (инсульт) в настоящее время или в анамнезе, или предшествующих ему состояний (например, транзиторная ишемическая атака [ТИА]).
•    Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к АТЭ, например, гипергомоцистеинемия и антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
•    Наличие в анамнезе мигрени с очаговой неврологической симптоматикой.
•    Высокий риск развития АТЭ из-за многочисленных факторов риска или наличия одного серьезного фактора риска из нижеперечисленных:
•    сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
•    тяжёлая артериальная гипертензия;
•    тяжелая дислипопротеинемия.
•    Наличие злокачественного новообразования молочной железы или подозрение на него.
•    Карцинома эндометрия, либо наличие любой другой эстрогензависимой опухоли.
•    Доброкачественные или злокачественные опухоли печени, тяжелые заболевания печени до нормализации показателей функции печени.
•    Тяжелая хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность.
•    Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
•    Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
•    До первого менструального цикла (менархе).
•    Беременность или подозрение на нее, период грудного вскармливания.
•    Постменопауза.
•    Непереносимость лактозы, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
o    Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата».

Особые указания:    Во время беременности или лактации
Беременность
Применение препарата Виолетта во время беременности не показано.
Результаты многочисленных эпидемиологических исследований позволили исключить риск возникновения пороков развития при приеме эстрогенов в качестве монотерапии или в комбинациях на ранних сроках беременности, в отличие от диэтилстильбэстрола.
Кроме того, риски для половой дифференцировки плода (особенно женского пола), описанные для более старых, высоко андрогенных прогестагенов, не относятся к современным прогестагенам (как в данном препарате), которые обладают гораздо меньшими андрогенными свойствами, либо не обладают совсем.
Поэтому, беременность, выявленная во время приема препарата, содержащего эстроген и прогестаген, не требует прерывания.
Повышенный риск ВТЭ в послеродовом периоде должен учитываться при возобновлении применения препарата Виолетта.
Кормление грудью
КОК могут оказывать влияние на лактацию, уменьшая количество и изменяя состав грудного молока. Применение данного препарата не рекомендуется во время грудного вскармливания, поскольку эстроген и прогестаген могут проникать в грудное молоко и оказывать влияние на организм новорожденного.
При необходимости продолжать грудное вскармливание следует применять другие методы контрацепции.