Состав: 1 мл препарата содержит:активное вещество – тобрамицин 3,0 мг;вспомогательные вещества: кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид и/или кислота серная (для коррекции рН), вода очищенная.

Показания к применению: Препарат ТОБРЕКС* капли глазные показан для лечения наружных заболеваний глаз и прилежащих органов, вызванных восприимчивыми к препарату бактериями.

Способы применения: Перед использованием снять крышку, убрать кольцо с контролем вскрытия, если оно не затянуто.При вялотекущих заболеваниях закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 4 часа.При острых инфекционных заболеваниях по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждый час до улучшения симптомов, после чего постепенно уменьшают дозу до полного прекращения приема. Длительность лечения зависит от вида инфекции и может колебаться от двух дней до нескольких недель. После закапывания рекомендуется прижать носослезный канал или осторожно прикрыть веки. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. Клинические исследования установили, что тобрамицин эффективен и безопасен для лечения детей.ПедиатрияГлазные капли, раствор ТОБРЕКС* могут применяться для лечения детей от 8 лет и старше в таких же дозах, как и взрослые. Достоверные данные по безопасности и эффективности применения препарата для детей младше 8 лет отсутствуют.

Побочное действие: Местные Часто(≥ 1/100 to <1/10): - дискомфорт глаза, гиперемия глаза Не часто(≥1/1,000 to <1/100):- гиперчувствительность - головная боль - кератит, истирание роговицы, нарушение зрения, нарушение четкости зрения, эритема века, отек конъюктивы, отек века, боль в глазу, сухость глаз, выделения из глаз, зуд в глазах, увеличение слезоточивости - крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, зуд, сухая кожа Дополнительные побочные реакции, выявленные в ходе пост-маркетингового наблюдения, включают нижеперечисленное. На основании имеющихся данных невозможно определить частоту.Побочные реакции по системамСо стороны иммунной системы: Анафилактическая реакция Со стороны органов зрения и чувств: аллергия глаз, раздражение глаз, зуд век Со стороны кожных покровов: синдром Стивенса - Джонсона, экссудативная многоформная эритема, сыпь.Описание некоторых побочных реакций У некоторых пациентов может развиться чувствительность к местно применяемому аминогликозиду.Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и почечную токсичность, развивались у пациентов, получавших системную терапию тобрамицином. Однако, после местного применения тобрамицина вышеуказанные реакции не проявлялись (см. раздел «особые указания»).

Противопоказания: - гиперчувствительность на тобрамицин, любые другие аминогликозиды или к любому из компонентов препарата.- детский возраст до 8 лет.

Особые указания: Беременность
Данные по применению тобрамицина для местного офтальмологического применения у беременных женщин ограничены или отсутствуют.
Исследования не показали связи между введением тобрамицина и пороками развития. Тобрамицин проникает через плаценту в плод после внутривенного введения беременным женщинам. Ожидается, что тобрамицин не будет вызывать ототоксичность при внутриутробном воздействии.
Хотя системное воздействие тобрамицина для местного применения считается ничтожным, в качестве меры предосторожности желательно избегать использования тобрамицина во время беременности. Препарат ТОБРЕКС* следует использовать во время беременности, только если в этом действительно есть необходимость.
Грудное вскармливание
Минимальная экспозиция тобрамицина в грудном молоке человека после внутривенного или внутримышечного введения составила до 150 мг два раза в сутки. Несмотря на отсутствие специфического системного воздействия тобрамицина после офтальмологического применения и с учетом меньших доз данных офтальмологических препаратов для местного применения в сравнении с системными дозами, указанными выше, при минимальном переносе в грудное молоко, не ожидается воздействия на новорожденного/младенца, находящегося на грудном вскармливании. Тобрамицин для офтальмологического местного применения может использоваться во время грудного вскармливания, если польза для матери перевешивает риск для новорожденного/младенца.