Состав: Одна капсула содержит
активное вещество – изотретиноин 8.00 мг или 16.00 мг,
вспомогательные вещества: стеароила макроголглицериды, соевое масло рафинированное, сорбитана олеат,
состав желатиновых  капсул  №3 (крышка и корпус): желатин,  железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171),
состав желатиновых капсул №1:
крышка: желатин, железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171),
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171).

Показания к применению: Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные или акне с риском образования рубцов), резистентные к соответствующим курсам стандартной системной антибактериальной и местной терапии.

Способы применения: Акнекутан® должен назначаться только врачом или использоваться под наблюдением врача, имеющего опыт применения системных ретиноидов для лечения тяжелых форм акне и понимающего риски терапии Акнекутаном® и необходимом контроле за их использованием. Терапевтическая эффективность Акнекутана® и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Поэтому важно индивидуально подбирать дозы в ходе лечения. Капсулы принимаются во время еды, один или два раза в сутки. Начальная доза Акнекутана® - 0,4 мг/кг в сутки, в некоторых случаях до 0,8 мг/кг массы тела в сутки. Оптимальная курсовая кумулятивная доза – 100-120 мг/кг. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения. При плохой переносимости рекомендованной дозы, лечение можно продолжить в меньшей суточной дозе, но более длительно. Увеличение продолжительности лечения может привести к увеличению риска рецидива. Для обеспечения максимальной возможной эффективности у таких пациентов лечение должно быть продолжено в максимально переносимой дозе в течение обычного времени. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения в той же суточной и кумулятивной дозе Акнекутана®, как и первый. Поскольку улучшение может носить отсроченный характер, вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше, чем после окончания этого срока. Дозирование в особых случаях У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение должно быть начато с низкой дозы (например, 8 мг/день). Затем доза должна быть увеличена до 0,8 мг/кг/день или до максимальной переносимой дозы. Исследования с участием лиц младше 18 лет не проводились, поэтому режим дозирования для данной группы не установлен.

Побочное действие: 
Очень часто (≥1/10)
- анемия, увеличение скорости оседания эритроцитов, тромбоцитопения, тромбоцитоз
- блефарит, конъюнктивит, сухость слизистой глаза, раздражение глаза
- повышение трансаминаз
- хейлит, дерматит, сухость кожи, локализованное шелушение, зуд, эритематозная сыпь, легкая травмируемость кожи (риск повреждений при трении)
- артралгия, миалгия, боль в спине (особенно у детей и подростков)
- гипертриглицеридемия, снижение концентрации липопротеинов высокой плотности
Часто (≥1/100, <1/10)
- нейтропения
- головная боль
- носовое кровотечение, сухость слизистой носа, ринофарингит
- гиперхолестеринемия, гипергликемия, гематурия, протеинурия

Противопоказания: - повышенная чувствительность к изотретиноину или к любому из вспомогательных веществ, включая соевое масло. Препарат противопоказан пациентам с аллергией на сою.
- сопутствующая терапия тетрациклинами
- печеночная недостаточность
- гипервитаминоз А
- гиперлипидемия
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность, период лактации
- женщины детородного возраста, если не выполнены все условия Программы по предотвращению беременности.

Особые указания: Беременность является абсолютным противопоказанием для терапии препаратом Акнекутан®. Если беременность наступает, несмотря на меры предосторожности во время лечения препаратом Акнекутан® или в течение месяца после окончания терапии, есть высокий риск тяжелых и серьезных пороков развития плода.